医疗保健品制造行业

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行业痛点

合规管控工作量日益增大
合规管控工作量日益增大

制造过程需满足GMP,FDA等相关法规,批记录的积累、GMP数据日益增加,手工管理人力成本巨大

手工管理人力成本巨大
手工管理人力成本巨大

手工方式常常出现数字不符、信息滞后的情况,难以满足数据统计及时性、 准确性和相关性的要求

配方的保密、变更、版本管理要求高
配方的保密、变更、版本管理要求高

员工的权限管理要求更严格,配方管理的要求更精细

行业套件

  • 权限配置

    权限配置

    系统基于用户角色,设置工艺处方等所有生产数据的访问权限,且账户密码定期修改;并且系统将记录用户访问系统的完整审计追踪信息

  • 电子批次号

    电子批次号

    从物料开始,建立电子批次号,投入药品生产后,以电子批次号为线索记录生产数据,及时反馈进系统,实现生产的可视化及可追溯

  • 处方管理信息化

    处方管理信息化

    建立处方审核,批准,存档管理的信息化机制

  • 生产偏差管理

    生产偏差管理

    生产中若有偏差,通过MES系统将产生的偏差传输至质量管理系统,由质量管理系统完成CDPA处理流程

  • 药品计量防错

    药品计量防错

    系统通过对生产过程中的物料领用、称量、暂存、发放、投料等环节的防错控制,避免产品在生产过程中因人为因素造成的投料计量错误

  • 工艺物料处方(BOM)

    工艺物料处方(BOM)

    系统建立工艺物料处方(BOM)管理,MBR配方参数管理,投料控制,处方版本维护管理,保证药品生产的正确有序

  • 工单管理

    工单管理

    建立工单管理功能模块,实现工单电子批记录的新增,修改,查看, 打印等功能,以达到工单的追溯,工单状态的监控管理

  • 系统集成接口

    系统集成接口

    提供企业系统集成接口,将所有孤立系统联合集成

实施效果

实现车间级的生产过程及质量管控

及时准确掌握各个环节的生产质量情况,提升生产合规性、提高生产效率,降低成本

全程防错与追踪

物料、生产活动全程防错与追踪,参数实时采集、监控与预警,达到生产数据安全的效果

外围设备的集成以及工厂各关键环节的集成

实现外围设备的集成以及工厂各关键环节的集成,实现智能管控,培育保健品、食品流程智能制造新模式

客户案例

同仁堂健康

北京同仁堂健康药业股份有限公司(以下简称同仁堂健康)隶属于中国北京同仁堂(集团)有限责任公司,公司的生产、研发、销售三位一体,是聚中华养生文化与现代高新科技于一身的现代化企业公司。公司科技实力雄厚,具有科研领先的“健康研究院”,承接多项国家863科技项目。公司产品覆盖滋补养生、营养保健、天然草本、健康酒四大类,有三百多品种,一千三百多个SKU,大型独立门店具有六百多种中草药调剂。工厂规模巨大, 越来越看重信息化管理。

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